1.患者因素
一次性使用心電電極片發(fā)生皮膚過敏會(huì)與患者體質(zhì)、年齡和性別等有關(guān),尤其是在老年、女性、兒童身上更容易發(fā)生。有文獻(xiàn)表明老年患者皮膚松弛干燥,缺乏彈性,皮下脂肪萎縮、變薄,皮膚更容易損傷,并且損傷后的愈合能力下降,其屏障功能、抵抗感染的能力,創(chuàng)傷修復(fù)能力,細(xì)胞免疫功能以及炎性反應(yīng)均有下降。而一般兒童皮膚比成人薄很多,在同齡的成年人群中,男性皮膚相對(duì)比較厚,抵抗摩擦和刺激能力較女性強(qiáng)。因此皮膚損傷發(fā)生率會(huì)低于女性。出汗較多的患者皮膚也更容易發(fā)生過敏情況,這也說明了汗液有可能與電極片多種電解質(zhì)的凝膠樣物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),從而刺激皮膚損傷導(dǎo)致過敏反應(yīng)。
2.器械性因素
由于電極片所使用的的導(dǎo)電膠壓敏膠有致皮膚刺激和致敏的固有屬性,因此,在使用過程中,尤其在一些過敏體質(zhì)患者身上不可避免可能會(huì)發(fā)生皮膚過敏不良反應(yīng)。
3.醫(yī)源性因素
而臨床的使用錯(cuò)誤或操作不當(dāng),均會(huì)增加心電電極致皮膚過敏的發(fā)生概率,有研究顯示,分別以1d、2d、3d、4d觀察時(shí)間作為分組來進(jìn)行比較,結(jié)果顯示隨著心電電極的使用的時(shí)間延長,皮膚過敏的發(fā)生率也會(huì)不斷上升。
4.產(chǎn)品質(zhì)量
原材料的使用,生產(chǎn)過程中是否按嚴(yán)格按照工藝流程操作,質(zhì)量是否得到嚴(yán)格控制等,都有可能導(dǎo)致不良事件發(fā)生率的上升或下降。
上一篇:電極片過敏的預(yù)防及處理?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,提供備案編號(hào)如下: 備案編號(hào):浙紹械備 20230022
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